中国中药企业开始进入美国

新华社记者祁星、林小春美国蒙哥马利报道

中国中药企业天士力在美国投资的天士力北美药业近日正式开业，以推动以复方丹参滴丸为主打的一系列中药产品作为药品进入美国市场。该企业说，这是中国中药企业首次在美国成立公司，是中药国际化走出国门的重要一步。

天士力北美药业位于有生物医药谷之称的美国马里兰州，距美国首都华盛顿只有不到一个小时车程。来自马里兰州政府的官员、当地生物技术和制药企业的代表约150名来宾当天参加了开业剪彩仪式。

“在稳步开发国内市场的同时，天士力全面实施国际化战略，”天士力集团董事长闫希军在致辞中说，“天士力北美药业的成立，是集团国际化战略的重中之重。我坚信，我们所带来的独特的植物药产品可为减轻美国政府医疗负担和相关医疗服务所面临的问题提供有力的帮助。”

美国马里兰州是世界五大生物技术企业聚集地之一，有近500家生物科学公司和研发机构。马里兰州企业和经济发展部部长多米尼克·默里(Dominick Murray)在致辞中说，欢迎天士力来到马里兰，天士力的中药产品将为这里的生物医药产业“开辟全新的篇章”。

天士力医药产品在全球已获得34个国家的卫生监管部门的批准，其明星产品复方丹参滴丸目前正在美国等多个国家进行三期临床试验，主要用于缓解心绞痛的症状。该公司表示，这一药品有希望成为美国食品和药物管理局批准的第一例由多种草本植物构成的药品。

天士力还表示，将在美国推出帝泊洱这一天然保健品品牌，这种产品不含麸质，无防腐剂、人工色素、香料、增甜剂或明胶，预计今年秋季在全美主要的食品及药品零售商店销售。

美国的食品药品管理法规相对完善并十分严格，一种药物获得美国食品和药物管理局的批准上市，就相当于拿到进入西方发达国家主流医疗市场的“通行证”。包括复方丹参滴丸在内的数种中药已经通过美药管局二期临床试验，但尚未有一种中药通过三期临床试验获准在美上市。目前中药主要以食品补充剂或保健品之名进入美国市场，没有一种中药作为药品进入美国。